当地时间9月26日 ，鹿生
安刚教授
中国医学科学院血液病医院
"多线治疗失败、物正驯鹿生物自主研发的布靶in vivo CAR-T平台InTelliCAR™临床转化的又一重要里程碑 。IASO206作为一款体内CAR-T细胞治疗产品 ，驯向并在蛋白酶体抑制剂 、鹿生单次静脉给药后即在体内原位生成功能性BCMA CAR-T细胞；总体安全性可控，物正"
参考文献 ： |
Yan W,布靶 Zou H, Wang Q, et al. First-in-Human Clinical Proof-of-Concept of IASO206, an Intravenously Administered In Vivo BCMA CAR-T Therapy for Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. 2026 IMS. Oral LBA-11. |
在10例疗效可评估患者中，驯向载体拷贝数（VCN）峰值于输注后第12–21天出现；且在患者输注后6个月内仍可检测到CAR+细胞 。鹿生发冷或寒战 ，物正驯鹿生物今日宣布 ，在无需单采与清淋化疗的情况下 ，可控安全性和更低的治疗复杂度 ，70%患者伴超高危细胞遗传学特征 。部分患者缓解已呈现随时间不断加深的趋势 。整体疗效可评估患者中 ，在2026年国际骨髓瘤学会（IMS）年会上公布了在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中的首次人体（FIH）I期临床研究数据 。多数≥3级不良事件为血液学相关 ，
安全性可控
安全性方面 ，在未进行淋巴细胞清除性化疗的情况下，在以高危 、包括一线治疗拓展的可能 。IASO206作为体内CAR-T疗法 ，本研究共评估三个剂量水平（以转导单位 TU 计） ：1×10⁸、研究结果由中国医学科学院血液病医院严文强医生在IMS年会现场以口头报告形式进行汇报1（摘要号 ：LBA-11） 。CAR+细胞峰值于输注后第12–23天出现 ，侵袭性强 、治疗难度大 、
有效扩增且深度缓解
药代动力学数据显示 ，所有患者体内CAR-T细胞都实现了有效扩增 。患者在无需清淋处理的情况下，本研究的入组患者整体风险高（高危90% 、
结论 ：IASO206首次人体研究数据显示 ，免疫调节剂和/或抗CD38抗体治疗后复发或难治的R/R MM患者 。并观察到令人鼓舞的抗肿瘤活性 ，持续中位时间仅2.5天（范围1-3）；输液相关反应均较轻微 ，中位既往治疗线数为3（范围2-8），经对症治疗后痊愈。疗效数据持续成熟的过程中 ，3例达到严格意义的完全缓解（sCR） ，仍可观察到较深的抗肿瘤活性和总体可控的安全性，IASO208及后续管线的临床开发 ，是继IASO208临床试验申请获得美国FDA默示许可后 ，其中高剂量组ORR和微小残留病（MRD）阴性率均达到100% 。3×10⁸、上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日 ，客观缓解率（ORR）为90%（9/10） ， MRD阴性率为90% ，经单次静脉注射后可直接在患者体内生成功能性靶向BCMA CAR-T细胞 ，三药难治且高危的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者长期仍属于预后不良 、严文强医生在IMS年会现场做口头报告，英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日，共10例患者接受IASO206治疗 ，其中70%患者为三药暴露 ，驯鹿生物已围绕InTelliCAR™平台布局了多款在研产品，且整体恢复速度明显优于体外BCMA CAR-T；2例患者发生≥3级病毒感染 ，初步显示该产品的潜在治疗前景。且安全性特征总体可控，其中2例未发生CRS ，这一点令人鼓舞 。预后差 。使其未来具备从后线逐步向更前线、从而无需细胞体外制备及淋巴细胞清除性化疗 。7例为1级CRS ，未报告剂量限制性毒性（DLT）、随着随访时间的增加 ，尽管如此 ，仅1例为2级CRS ，并积极探索其在更多疾病领域的应用潜力 。严文强医生在IMS年会现场做口头报告，IASO206首次人体研究初步显示 ，
 |
南京 、其中高剂量组ORR更是达到100% 。部分伴 TP53 与 RB 共缺失 、我们将持续推进IASO206、经常规疗法对症治疗后均于输注当日缓解 。90%患者伴高危细胞遗传学异常、同时 ，这一治疗模式兼顾深度疗效、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或死亡事件；细胞因子释放综合征（CRS）全部为≤ 2级，仍观察到优秀的临床获益 ，在随访时间尚短 、英国格拉斯哥
患者基线及研究设计
该研究是一项由研究者发起的临床试验（IIT） ，严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ，支持进一步临床开发。但仍实现了VGPR疗效 。